走進為正

走進為正

廈門為正生物科技股份有限公司成立于2013年7月,位于海峽西岸廈門海滄生物醫藥產業園,是新三板掛牌企業(證券代碼:839355)。作為一家從事快速診斷試劑與儀器研發、生產、銷售的高科技公司,公司著眼于技術創新,開發POCT的檢測試劑和儀器,利用現有渠道優勢開拓醫療市場,以期成為POCT快速診斷醫療領域的領先者。

公司擁有近1000平方米的標準潔凈廠房,并建有近500平方米的研發中心,于2014年通過國家食品藥品監督管理局(SFDA)的質量體系(GMP)考核,獲得福建省藥監局頒發的《醫療器械生產許可證》,并于2015年獲得ISO9001和ISO13485質量管理體系認證等國際認證。公司于2015年獲廈門市科技局認定為“高新技術企業”。截至2018年4月,公司已獲得二類體外診斷試劑10個產品文號,三類體外診斷試劑8個產品文號,以及免疫分析儀器的產品文號2個。公司目前有多個核心技術專利,已獲授權15項國內專利,包括發明專利5項、實用新型專利9項和外觀專利1項。公司擁有前端的抗原抗體原料研發和制備平臺、成熟的免疫層析技術平臺和處于創新研發的微流控平臺。

公司是“福建省百人計劃”和“廈門市雙百計劃”落戶企業,是《廈門市“十三五”生物醫藥與健康產業發展規劃》重點扶持企業。公司擁有具備國內外著名生物醫藥企業工作經驗的高級研發人員和營銷管理人員,研發團隊包括國內外專家,擁有扎實的技術沉淀、創新的技術和項目。核心研發人員和管理人員在體外診斷試劑行業擁有多年的工作經驗,積累了穩定的生產工藝技術和扎實的研發實力。公司以“專注診斷科技,提高生命質量”為宗旨,打造體外診斷試劑技術和健康管理結合的創新平臺,為大眾的生命健康事業保駕護航。


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