發展歷程

發展歷程


2018年5月
公司“便攜式免疫分析WIZ-A101”獲得福建醫療器械注冊證書

2018年4月

取得福建省食品藥品監督管理局批準的二類體外診斷試劑共3個產品的注冊證書

2017年11月
公司副總林志鏗入選廈門市第三批青年創新人才B類

2017年6月
公司完成了第一輪針對核心員工的定向增發,共17名員工參與了此次定向增發,募集資金共463.437萬元。
2017年03月

公司“連續式免疫分析儀WIZ-A202”獲得福建醫療器械注冊證書
2017年02月
公司在全國中小企業股份轉讓系統(新三板)掛牌
2016年03月
取得國家食品藥品監督管理總局批準的三類體外診斷試劑共8個產品的注冊證書
2016年02月
公司整體變更為股份有限公司,更名為“廈門為正生物科技股份有限公司”
2016年01月      
獲得SGS 頒發的ISO13485、ISO9001質量體系認證證書 
2015年10月    
 獲得《高新技術企業證書》 
2015年09月 
取得福建省食品藥品監督管理局批準的二類體外診斷試劑共7個產品。的注冊證書,其中“鈣衛蛋白檢測試劑盒(膠體金法)”產品為國內首創
2014年10月 
公司類型由內資企業變更為中外合資企業
2014年09月 
通過國家藥監局SFDA體外診斷試劑質量管理體系考核
2014年04月 
獲得藥監局認證《醫療器械生產企業許可證》
2013年07月 
公司成立

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